Fertigung von Verbundwerkstoffen & nach AS9100

Jede Rolle, jede Charge und jedes Bauteil erhält einen dauerhaften Datensatz.
Die Qualitätssicherung unterschreibt. Ausschuss wird nie ausgeliefert.

PulseMQ erstellt den Datensatz für jede gefertigte Einheit direkt aus der SPS, macht die Freigabe von einer Erstmusterprüfung und kalibrierten Prüfmitteln abhängig und lässt nur die Qualitätssicherung freigeben, per elektronischer Unterschrift. Die Konformitätsbescheinigung entsteht aus dem unterschriebenen Datensatz, und jede Einheit ist bis zu ihrem Rohmaterial rückverfolgbar.

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In drei Minuten erklärt

PulseMQ für die Luft- und Raumfahrt: vom Material bis zur Bescheinigung

Drei-Minuten-Rundgang: von der Materialcharge bis zur unterschriebenen Bescheinigung (Video auf Englisch). Auf YouTube ansehen

Das Problem: Die Nachweise liegen an fünf verschiedenen Orten

In den meisten AS9100-Betrieben sind die Nachweise für eine einzelne Einheit verstreut: auf einem papiernen Laufzettel, in einem Materialprotokoll, in einer Tabelle mit Laborergebnissen, in einem Kalibrierregister auf dem Laptop einer einzelnen Person und in einem SPS-Trend, den niemand exportiert hat. Jeder Teil wird sorgfältig geführt. Sie für eine Rolle oder ein Bauteil zusammenzuführen, dauert Stunden, und das zum ungünstigsten Zeitpunkt: während eines Audits, einer Kundenreklamation oder einer Lieferantenmitteilung.

Papier kann außerdem nichts erzwingen. Ein Freigabefeld kann unterschrieben werden, obwohl ein Laborergebnis noch aussteht. Ein Messmittel kann eine Woche nach Ablauf seiner Kalibrierung noch verwendet werden. Ein zurückgewiesenes Bauteil kann in einer Lieferung landen, weil sein Status zurückgesetzt wurde. Die Verfahrensanweisungen sagen, dass nichts davon passieren darf; die Aufzeichnungen können nicht belegen, dass es nicht passiert ist.

Was PulseMQ ist und was nicht. PulseMQ führt die Aufzeichnungen und Nachweise, die ein Auditor zu den AS9100D-Abschnitten 7.1.5, 7.5, 8.4, 8.5.1.3, 8.5.2, 8.6 und 8.7 verlangt. PulseMQ zertifiziert kein Werk und macht es nicht normkonform: Die Zertifizierung liegt beim Hersteller und wird von dessen Zertifizierungsstelle erteilt. PulseMQ wird während eines Pilotprojekts auf Ihrer eigenen Linie qualifiziert.

Der Ablauf

Vom freigegebenen Material zur unterschriebenen Bescheinigung

Das durchgängige Beispiel ist eine Prepreg-Rollenlinie. Die Schritte sind dieselben für eine Härtecharge, eine Wärmebehandlungscharge oder ein Bauteil mit Seriennummer; siehe eine Beispiellinie, viele Anwendungen weiter unten.

Freigegebenes Material im Wareneingang 8.4Material wird mit Verweisen auf Lieferant, Bestellung und Zeugnis in die Quarantäne gebucht, geprüft und von einer zweiten Person freigegeben: Wer eine Charge angenommen hat, kann sie niemals freigeben. Bei Prepregs und Klebefilmen werden Entnahme aus dem Tiefkühler und Rückgabe erfasst, mit verbrauchter und verbleibender Out-Time.
Material an die Linie gebunden 8.5.2Der Bediener scannt jede Charge auf ihre Abwicklung oder Station. Der Scan wird geprüft: Die Charge muss freigegeben, innerhalb des Verfallsdatums und innerhalb der Out-Time sein. Verbrauchsmaterialien mit Produktkontakt, etwa Trennpapier und PE-Folie, werden wie jeder andere Einsatzstoff chargengenau verfolgt.
Ein dauerhafter Datensatz je Einheit, erstellt aus der SPS 7.5Wenn eine Rolle abgeschlossen wird, schreibt PulseMQ ihren Datensatz automatisch: Rezept und Revision, kritische Parameter (Geschwindigkeit, Zonentemperaturen, Bahnzüge) gegen Grenzwerte mit Bewertung, die Chargen, die jeden Abschnitt der Rolle gespeist haben, einschließlich beider Chargen über eine Spleißstelle hinweg, der angemeldete Bediener, der den Auftrag übernommen hat, sowie die Alarme und Stillstände während der Rolle. Eine Datenintegritätszeile weist aus, ob jede Quelle vollständig war. Sind keine Grenzwerte hinterlegt, lautet das Ergebnis nicht bewertet, niemals stillschweigend „bestanden“.
Erstmusterprüfung vor der Produktion 8.5.1.3Die AS9102-Formblätter 1 bis 3 werden am Bildschirm ausgefüllt, und „bestanden“ oder „nicht bestanden“ wird aus den Zahlenwerten berechnet. Der Ersteller reicht ein; ein anderer Benutzer der Qualitätssicherung genehmigt per Unterschrift. Der Ersteller kann niemals genehmigen. Ein Rezept kann für seine Revision eine genehmigte Erstmusterprüfung verlangen, bevor irgendetwas danach Gefertigtes freigegeben wird.
Nur kalibrierte Prüfmittel 7.1.5Ein Prüfmittelregister mit Fälligkeitsliste. Jede Kalibrierung erfasst Ist-Werte vor und nach der Justierung (as found / as left) und wird von einer zweiten Person genehmigt. Ein Prüfmittel ohne gültige Kalibrierung kann für ein Ergebnis nicht ausgewählt werden.
Laborergebnisse im DatensatzFlächengewicht, Harzgehalt oder was immer Ihre Spezifikation verlangt, jeweils gespeichert mit dem verwendeten Prüfmittel und dessen Kalibrierstatus zum Zeitpunkt der Prüfung.
Sperren und Abweichungen 8.7Eine Sperre oder ein Abweichungsbericht zur Einheit, mit einer Entscheidung im Vier-Augen-Prinzip durch Qualitätssicherung und Engineering als Bewertungsgremium (MRB).
Freigabe durch die Qualitätssicherung per elektronischer Unterschrift 8.6Nur die Qualitätssicherung kann freigeben, niemals der Bediener, der Ersteller oder jemand, der den Auftrag übernommen hat. Die Unterschrift verlangt das Passwort, einen Code aus einer Authenticator-App und eine Begründung, und sie ist an die exakt gespeicherte Version des Datensatzes gebunden. Die Freigabeprüfung listet jeden Blocker auf und verweigert die Freigabe. Eine Übersteuerung gibt es nicht.
Zurückgewiesene Einheiten werden nie ausgeliefert 8.7Eine Zurückweisung wird mit Begründung unterschrieben und ist endgültig: keine Bescheinigung und keine spätere Freigabe. Die Fertigwarencharge zeigt jede Einheit als freigegeben, zurückgewiesen oder in Erwartung der QS-Prüfung.
Konformitätsbescheinigung aus dem unterschriebenen DatensatzErzeugt aus dem unterschriebenen Datensatz, nicht nachträglich abgetippt: Identität der Einheit, Rezeptrevision, Ergebnisse, Prüfmittel und die Person, die freigegeben hat. Ändert sich der Datensatz nach der Freigabe, wird die Bescheinigung verweigert, bis er erneut unterschrieben ist.
Rückverfolgbarkeit und Audit-Trail 8.5.2 7.5Finden Sie jede Einheit über ihre ID, eine Auftragsnummer, eine Materialcharge, ein Rezept oder ein Datum und verfolgen Sie sie bis zum Rohmaterial zurück. Datensätze können nicht gelöscht werden, die Aufbewahrungsfrist wird in Jahren festgelegt, und jede Aktion steht in einem hash-verketteten Audit-Trail mit Wer, Wann sowie Vorher und Nachher. Export als CSV, JSON und Bescheinigung als PDF.

Die Freigabeprüfung: jeder Blocker in klaren Worten

Wenn die Qualitätssicherung eine Freigabe öffnet, prüft der Server alle unten genannten Punkte und prüft im Moment der Unterschrift erneut. Schlägt auch nur einer fehl, werden die Gründe aufgelistet und nichts wird unterschrieben.

Eine Einheit wird verweigert, wenn:

ihr Datensatz fehlt oder ihre Alarm- und Stillstandsdaten unvollständig oder nicht verfügbar sind;
ein kritischer Parameter nicht bestanden hat oder nicht bewertet wurde, weil keine Grenzwerte hinterlegt waren;
eine Qualitätssperre offen ist oder mit „zurückgewiesen“ oder „verschrottet“ entschieden wurde;
ein Laborergebnis fehlt, nicht bestanden hat oder nicht geprüft ist oder das Rezept keine Qualitätsspezifikation hat;
für ein Ergebnis ein Prüfmittel verwendet wurde, das zum Zeitpunkt der Verwendung nicht kalibriert war;
eine Einsatzcharge ihre Out-Time oder Haltbarkeit überschritten hatte oder ihre Historie unbekannt ist;
ein Abweichungsbericht offen ist;
das Rezept eine Erstmusterprüfung verlangt und für diese Revision keine genehmigt ist;
der Unterzeichner nicht zur Qualitätssicherung gehört, Bediener oder Ersteller des Auftrags ist oder sich nicht erneut authentifiziert.

Jeder Blocker hat einen Verantwortlichen und einen dokumentierten Weg, ihn zu beheben. Mehr dazu in Wer darf eine nichtkonforme Rolle freigeben? (Englisch).

Die Nachweise, die ein AS9100D-Auditor verlangt

Dies sind Nachweise für Ihr eigenes Audit. Ob das Werk die Norm erfüllt, entscheidet Ihre Zertifizierungsstelle.

Abschnitt	Was das Werk nachweisen muss	In PulseMQ geführte Nachweise
7.1.5	Prüfmittel, die zur Annahme von Produkten verwendet wurden, waren zum Zeitpunkt der Verwendung kalibriert.	Prüfmittelregister, Werte vor und nach der Justierung, Genehmigung durch eine zweite Person; Ergebnisse lehnen ein nicht kalibriertes Prüfmittel ab und speichern dessen Status.
7.5	Aufzeichnungen sind gekennzeichnet, gelenkt, aufbewahrt und geschützt.	Einheitendatensätze, die niemand löschen kann, eine festgelegte Aufbewahrungsfrist, ein hash-verketteter Audit-Trail.
8.4	Extern bereitgestelltes Material wird vor der Verwendung verifiziert.	Quarantäne beim Wareneingang, Verweise auf Lieferant und Zeugnis, Freigabe durch eine zweite Person, Out-Time und Haltbarkeit.
8.5.1.3	Ein Erstmuster wird vor der Produktion geprüft und genehmigt.	AS9102-Formblätter 1 bis 3, berechnetes Bestanden/Nicht bestanden, unterschriebene Genehmigung durch eine andere Person als den Ersteller, Freigabesperre je Revision.
8.5.2	Jedes Ergebnis ist gekennzeichnet und auf seine Materialien rückverfolgbar.	Ein Datensatz je Einheit mit ihren Einsatzchargen je Position, einschließlich Spleißstellen und Trennlagen; Suche nach Einheit, Auftrag, Charge, Rezept oder Datum.
8.6	Freigabe nur nach den geplanten Prüfungen, durch eine befugte Person.	Unterschriebene Freigabe durch die Qualitätssicherung hinter einer Prüfung ohne Übersteuerung, gebunden an die exakte Version des Datensatzes.
8.7	Nichtkonforme Ergebnisse werden gekennzeichnet, abgesondert und einer Entscheidung zugeführt.	Sperren, Abweichungsberichte mit Entscheidung im Vier-Augen-Prinzip, endgültige Zurückweisungen.

Eine Beispiellinie, viele Anwendungen

Nicht nur Verbundwerkstoffe

Unser durchgängiges Beispiel ist eine Prepreg-Rollenlinie, weil die Details dort konkret sind. Nichts im Ablauf ist spezifisch für Prepreg. Von Werk zu Werk ändern sich die Ausbringungseinheit und die Prozessdaten; der Datensatz, die unterschriebene Freigabe und die Rückverfolgbarkeit funktionieren gleich.

Verbundwerkstoffe

Prepreg-Rollen, Laminier-Kits, Härtechargen

Ein Datensatz je Rolle mit Rezeptrevision, Zonentemperaturen und Bahnzügen sowie jeder Einsatzcharge einschließlich Trennlagen. Laminier-Kits und Härtechargen im Autoklaven oder Ofen folgen demselben Muster; bei einer Härtecharge sind Härtetemperatur und -druck die kritischen Parameter.

Zerspanung

Bauteile oder Lose mit Seriennummer

Ein Datensatz je Seriennummer oder Los, eine Erstmusterprüfung je Teilenummer und Revision sowie Messmittel und KMGs aus dem Kalibrierregister.

Spezialprozesse

Wärmebehandlung, Galvanik, ZfP

Ein Datensatz je Ofen- oder Badcharge mit Prozessdaten und Ergebnissen sowie eine unterschriebene Freigabe je Charge.

Montage

Baugruppen mit Seriennummer

Jede Baugruppe mit den Chargen und Seriennummern aller ihrer Komponenten, Prüfergebnissen und einer unterschriebenen Freigabe.

Was als eine Einheit gilt, welche Signale aufgezeichnet werden und welche Grenzwerte gelten, wird während des Pilotprojekts für Ihre Linie eingerichtet und nicht ab Werk angenommen.

Über die Luftfahrt hinaus

Derselbe Ablauf gilt für Zulieferer der Raumfahrt und Verteidigung. Dieselben Aufzeichnungen unterstützen auch die Nachweise zu Rückverfolgbarkeit und Freigabe, die in der Medizinprodukteherstellung (ISO 13485) und in der Automobilindustrie (IATF 16949) verlangt werden. Zum allgemeinen Fall der Chargengenealogie siehe Chargenverfolgung und Rückverfolgbarkeit in der Fertigung (Englisch).

Wie die Anbindung funktioniert

Ein kleines Edge-Gateway neben der Linie liest die SPS über Allen-Bradley EtherNet/IP oder OPC UA. Neue Steuerungen sind nicht erforderlich.
Fällt das Netzwerk aus, liest das Gateway weiter, puffert die Daten und überträgt sie nach, sobald die Verbindung wieder steht. Ist eine Quelle für eine Einheit weiterhin unvollständig, weist ihr Datensatz dies in der Datenintegritätszeile aus, und diese Einheit kann erst freigegeben werden, wenn dies geklärt ist.
Wo es läuft. PulseMQ läuft heute als gehosteter Cloud-Dienst. An einer On-Premises-Option für diese Aufzeichnungen wird gearbeitet; wenn Ihre Daten an Ihrem Standort bleiben müssen, sprechen Sie dies bei der Abstimmung des Pilotprojekts an.
Andere Systeme. ERP- und andere Integrationen können während eines Pilotprojekts abgestimmt und umgesetzt werden. Datensätze werden als CSV und JSON exportiert, Bescheinigungen als PDF.

Mehr zum Gateway und zu Topologien auf der Seite Bereitstellung und in der Plattformübersicht (jeweils Englisch).

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Testen Sie es als Pilotprojekt an einer Ihrer Linien

Wir suchen eine kleine Zahl von AS9100-Herstellern, zuerst aus dem Bereich Verbundwerkstoffe, aber auch aus Zerspanung, Spezialprozessen und Montage, die als Designpartner mit uns zusammenarbeiten.

Eine Linie. Sie wählen die Linie, an der Papierarbeit oder Auditvorbereitung Sie am meisten kosten.
Wir binden Ihre SPS an, mit dem Edge-Gateway, und legen fest, was als eine Einheit gilt, welche Signale relevant sind und welche Grenzwerte gelten.
Wir qualifizieren es an Ihrem Prozess. Ihr Qualitätsteam unterschreibt echte Freigaben für Ihre eigenen Produkte, und Sie beurteilen, ob die Aufzeichnungen vor Ihren Auditoren und Kunden bestehen.
Sie gestalten mit, was als Nächstes kommt. Designpartner sagen uns, welche Berichte, Integrationen und Prüfungen auf ihrem Shopfloor am wichtigsten sind.

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Weiterführende Beiträge (Englisch)

Häufige Fragen

Ist PulseMQ nach AS9100 zertifiziert?

Nein. Die AS9100-Zertifizierung eines Werks liegt beim Hersteller und wird von dessen Zertifizierungsstelle erteilt. PulseMQ führt die Aufzeichnungen und Nachweise, die ein Auditor zu den Abschnitten 7.1.5, 7.5, 8.4, 8.5.1.3, 8.5.2, 8.6 und 8.7 verlangt. PulseMQ wird während eines Pilotprojekts auf Ihrer eigenen Linie qualifiziert.

Funktioniert PulseMQ nur für Prepreg?

Nein. Prepreg ist unser durchgängiges Beispiel. Derselbe Ablauf gilt für Laminier-Kits und Autoklav-Härtechargen, zerspante Seriennummernteile, Chargen aus Spezialprozessen wie Wärmebehandlung, Galvanik und ZfP sowie für Baugruppen. Was als eine Einheit gilt, welche Signale aufgezeichnet werden und welche Grenzwerte gelten, wird während des Pilotprojekts für Ihre Linie eingerichtet.

Was passiert, wenn das Netzwerk ausfällt?

Das Edge-Gateway neben der Linie liest die SPS weiter aus, puffert die Daten und überträgt sie nach, sobald die Verbindung wieder steht. Ist eine Quelle für eine Einheit weiterhin unvollständig, weist deren Datensatz dies in einer Datenintegritätszeile aus, und eine Einheit mit unvollständigen Daten kann erst freigegeben werden, wenn dies geklärt ist.

Kann die Qualitätssicherung eine blockierte Freigabe übersteuern?

Nein. Die Freigabeprüfung listet jeden Blocker in klaren Worten auf und verweigert die Unterschrift, bis die Liste leer ist. Jeder Blocker hat einen Verantwortlichen und einen dokumentierten Weg zur Klärung, einschließlich einer Entscheidung über nichtkonforme Produkte im Vier-Augen-Prinzip.

Lässt sich PulseMQ in unser ERP integrieren?

ERP- und andere Systemintegrationen können während eines Pilotprojekts abgestimmt und umgesetzt werden. Datensätze lassen sich als CSV und JSON exportieren, Bescheinigungen als PDF.

Jede Rolle, jede Charge und jedes Bauteil erhält einen dauerhaften Datensatz.Die Qualitätssicherung unterschreibt. Ausschuss wird nie ausgeliefert.